L’aumento della spesa sanitaria ha posto i dispositivi medici (DM) al centro del dibattito per quanto riguarda le misure di contenimento dei costi. È opinione diffusa, infatti, che essi siano tra i più importanti driver di spesa e che qualsiasi politica di contenimento dei costi non possa prescindere quindi – per essere efficace - da azioni di regolazione circa la loro introduzione e diffusione nel mercato.